« Une maison de représentation de firme pharmaceutique ou agence de représentation scientifique » est une structure agréée qui agit comme le lien officiel entre un laboratoire producteur (souvent international) et le marché local. Elle assure l'enregistrement, la promotion médicale, et l'information scientifique des produits sans détenir directement les stocks.
Plusieurs firmes et agences opèrent activement sur le marché congolais pour distribuer et promouvoir des produits de santé :
Procédure :
(i) Contrat de représentation : Vous devez disposer d'un contrat officiel vous liant à la firme ou au fabricant pharmaceutique que vous allez représenter.
(ii) Déposer un dossier auprès de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) du Ministère de la Santé Publique. Ce dossier comprend généralement : les statuts et l'immatriculation de l'entreprise (RCCM, ID Nationale), les diplômes et la preuve d'inscription à l'Ordre des pharmaciens et du pharmacien responsable, le contrat de partenariat avec la firme pharmaceutique et le plan de localisation de vos bureaux.
(iii) Enregistrement des produits et AMM ; ces produits doivent être préalablement homologués.
(iv) Inspection et obtention de l'agrément,
(v) obtention de votre Certificat d’agrément,
(vi) Enregistrement des visiteurs médicaux.