« Un laboratoire de production de médicaments », est une installation industrielle spécialisée dans la transformation de matières premières en produits de santé finis. Il garantit la qualité, la sécurité et l'efficacité des traitements en respectant des normes d'hygiène mondiales très strictes, appelées Bonnes Pratiques de Fabrication.
Procédure :
(i) Soumission du dossier technique,
(ii) Vérification administrative,
(iii) Évaluation pharmaceutique, qualité/sécurité/efficacité ;
(iv) Contrôle documentaire ou analytique,
(v) Décision d’autorisation, d’enregistrement, d’importation ou de contrôle.