Les prothèses articulaires sont des dispositifs médicaux implantables destinés à remplacer totalement ou partiellement une articulation endommagée, usée ou détruite par une maladie, un traumatisme ou une malformation. Elles permettent de restaurer la mobilité, la stabilité et la fonction biomécanique de l’articulation concernée.
Les prothèses articulaires sont principalement utilisées en chirurgie orthopédique pour remplacer des articulations telles que la hanche, le genou, l’épaule, le coude, la cheville ou certaines articulations de la main. Elles sont généralement fabriquées à partir de matériaux biocompatibles tels que le titane, les alliages de cobalt-chrome, l’acier chirurgical, la céramique ou le polyéthylène médical. Elles sont indiquées dans le traitement de l’arthrose sévère, de la polyarthrite rhumatoïde, des fractures complexes, des nécroses osseuses et d’autres pathologies articulaires invalidantes. Leur importation, leur commercialisation et leur implantation sont soumises à des normes strictes de qualité, de sécurité et de traçabilité.
Procédure à suivre / Délivrance
(i) Évaluation médicale spécialisée par un chirurgien orthopédiste.
(ii) Prescription et indication chirurgicale documentée.
(iii) Constitution du dossier administratif et médical du patient.
(iv) Vérification de la conformité réglementaire de la prothèse et de sa disponibilité.
(v) Obtention des autorisations d’importation ou de mise sur le marché lorsque requises.
(vi) Acquisition de la prothèse auprès d’un fournisseur agréé.
(vii) Implantation chirurgicale dans un établissement de santé habilité.
(viii) Suivi postopératoire, rééducation fonctionnelle et surveillance de la prothèse.