Le caoutchouc isoprène (IR – Isoprene Rubber) est un polymère synthétique obtenu à partir de l’isoprène (2-méthyl-1,3-butadiène). Il possède des propriétés similaires à celles du caoutchouc naturel et est utilisé dans la fabrication de nombreux produits industriels, médicaux et pharmaceutiques nécessitant élasticité, résistance mécanique et durabilité.
Le caoutchouc isoprène est employé dans la fabrication de gants médicaux, bouchons pharmaceutiques, dispositifs médicaux, tubulures, joints, pneus, équipements de protection individuelle, articles chirurgicaux et diverses pièces techniques. Dans le secteur de la santé, il intervient notamment dans la production de consommables médicaux et de dispositifs nécessitant une excellente biocompatibilité et une grande résistance à la déformation. Son importation, sa transformation et sa commercialisation sont soumises aux contrôles de qualité et de conformité applicables aux matières premières industrielles et biomédicales.
Procédure à suivre / Délivrance
(i) Constitution du dossier administratif et technique du produit.
(ii) Dépôt de la demande d’importation, d’enregistrement ou de commercialisation auprès de l’autorité compétente.
(iii) Vérification administrative et documentaire.
(iv) Présentation des certificats d’analyse, certificats de conformité et fiches techniques.
(v) Contrôle de conformité aux normes sanitaires, industrielles et de sécurité applicables.
(vi) Vérification des conditions de stockage et de transport.
(vii) Paiement des frais réglementaires.
(viii) Délivrance de l’autorisation d’importation, du certificat de conformité ou de commercialisation selon le cas.