Pouvoir central SANTE PUBLIQUE Erythromycine et ses dérivés; sels d...

Erythromycine et ses dérivés; sels de ces produits

Publié Taxe de contrôle sanitaire aux postes frontaliers SANTE PUBLIQUE Délivrance de l'autorisation/Visa par la DPM : 5 à 7 jours ouvrables ; Analyses microbiologiques (OCC) et génération de la note de perception (DGRAD) : 48 à 72 heures.
Type d'usager
Personne Morale
Origine Usager
Nationale
Entité
SANTE PUBLIQUE
Niveau de Pouvoir
Pouvoir central

En RDC, la catégorie réglementaire « Érythromycine et ses dérivés ; sels de ces produits » (Code SH 2941.50.00) désigne un groupe spécifique d’antibiotiques de la famille des macrolides couramment importés ou distribués sous forme de comprimés, de suspensions buvables ou de gels topiques. Ce service public correspond à l’octroi de l'autorisation d’importation (Visa à l'importation), à l’homologation sanitaire et à la certification de conformité en laboratoire pour l'Érythromycine, ses dérivés (comme l’estolate ou le stéarate d'érythromycine) et leurs sels. Le but de l'administration est de réguler l'entrée des produits pharmaceutiques sur le marché congolais pour s'assurer de leur efficacité thérapeutique, lutter contre les médicaments contrefaits ou sous-dosés, et empêcher l'introduction de lots périmés.


Procédures administratives :

(i) Dépôt de la demande d’homologation / Visa d'importation

(ii) Inspection et Échantillonnage aux frontières (OCC)

(iii) Liquidation de la taxe

(iv) Paiement (DGRAD)

L'importation effective et le franchissement des frontières douanières de la RDC de l’érythromycine, de ses dérivés ou de leurs sels, en vue de leur distribution ou consommation définitive sur le territoire national.

Autorisation d'ouverture ou Licence d'établissement pharmaceutique
Certificat de produit pharmaceutique (CPP) ou Certificat de Bonne Pratique de Fabrication (BPF) délivré par le pays d'origine du fabricant.