Pouvoir central SANTE PUBLIQUE Epinephrine

Epinephrine

Publié Taxe de contrôle sanitaire aux postes frontaliers SANTE PUBLIQUE Délivrance de l'Autorisation Spéciale (DPM) : 48 à 72 heures ouvrables ; Validation de la licence IB : Moins de 24 heures ; Dédouanement physique à l'aéroport : 24 à 48 heures max
Type d'usager
Personne Morale
Origine Usager
Nationale
Entité
SANTE PUBLIQUE
Niveau de Pouvoir
Pouvoir central

Sur les plans médical, pharmacologique et légal en RDC, l’Épinéphrine désigne une hormone et un neurotransmetteur sympathomimétique d’urgence vitale. Le service de référence est l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), Visa d'Homologation et Dédouanement d'Urgence des Médicaments Essentiels. Ce service public est placé sous l'autorité absolue du Ministère de la Santé Publique, Hygiène et Prévoyance Sociale par l'entremise de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM), en collaboration avec l'Office Congolais de Contrôle (OCC) et la DGDA. En RDC, l’importation de l’Épinéphrine (plus communément appelée Adrénaline) est régie par le protocole le plus strict du secteur médical. Cette molécule n'étant pas un simple produit de confort, elle intègre d'office la liste nationale des médicaments vitaux et essentiels d'urgence.


Procédures administratives :

(i) Enregistrement préalable (AMM)

(ii) Autorisation Spéciale d'Importation (ASI)

(iii) Souscription de la Licence (Modèle IB / DIB)

(iv) Inspection Qualité Obligatoire (BIVAC/OCC)

(v) Dédouanement accéléré à l'arrivée

- le dépôt physique de la Déclaration Unique de Marchandises (DUM) - la validation du certificat de libération des lots par la cellule DPM des frontières.

L'Autorisation Spéciale d'Importation
La Licence d'Importation définitive (Modèle IB ou DIB)