Pouvoir central SANTE PUBLIQUE et prednisolone (dehydrohydr...

et prednisolone (dehydrohydr...

Publié 0 USD Taxe de contrôle sanitaire aux postes frontaliers SANTE PUBLIQUE 90 et 180 jours ouvrables à dater de la validation de la recevabilité du dossier.
Type d'usager
Personne Morale
Origine Usager
Nationale
Entité
SANTE PUBLIQUE
Niveau de Pouvoir
Pouvoir central

En RDC)*, la Prednisolone (DCI) — également connue sous sa désignation chimique de dérivé de la déhydrohydrocortisone — est un corticoïde essentiel utilisé pour ses puissantes propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives. L'homologation, l'importation et la mise sur le marché de cette substance médicale et de ses spécialités pharmaceutiques relèvent directement de l'administration sanitaire congolaise. L'octroi d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour la Prednisolone constitue un service public réglementaire de contrôle sanitaire et de protection de la santé publique.


Procédures administratives :

(i) Dépôt et recevabilité

(ii) Taxation

(iii) Paiement

(iv) Expertise scientifique

(v) Contrôle Qualité

(vi) Notification et Octroi

L'introduction formelle d'une demande d'homologation (AMM) pour une spécialité pharmaceutique contenant de la Prednisolone.

Une lettre de demande officielle adressée au Directeur Général de l'ACOREP.
Le Certificat de Produit Pharmaceutique (CPP) conforme au modèle de l'OMS,