" La vitamine B12 (ou cobalamine)" est une vitamine hydrosoluble essentielle au bon fonctionnement du système nerveux, à la synthèse de l'ADN et à la formation des globules rouges. Le corps humain ne pouvant la fabriquer, elle doit être apportée par l'alimentation ou des compléments.
Les principales formes et dérivés de la vitamine B12 se distinguent par leur structure et leur utilisation
Procédure :
(i) Instruction technique et inspection : La Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) analyse le dossier puis inspecte l'entrepôt.
(ii) Validation financière : Émission de la note de perception officielle. Le règlement s'effectue obligatoirement dans une banque commerciale agréée.
(iii) Circuit de signature de l'Arrêté : Le dossier visé par le Secrétariat Général est transmis au cabinet du Ministre de la Santé Publique pour la signature finale de l'Arrêté d'autorisation.
(iv) l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les spécialités contenant de la vitamine B12.