Les sulfonamides sont une famille de composés chimiques et pharmaceutiques dérivés de la sulfanilamide, possédant principalement des propriétés antibactériennes. Ils figurent parmi les premiers agents antimicrobiens synthétiques utilisés en médecine humaine et vétérinaire. Certains dérivés sont également employés comme diurétiques, antidiabétiques ou anticonvulsivants.
Les sulfonamides agissent en inhibant la synthèse de l’acide folique chez les bactéries, empêchant ainsi leur multiplication. Ils sont utilisés dans le traitement de diverses infections bactériennes, notamment urinaires, digestives, respiratoires, cutanées et oculaires. Les principaux représentants comprennent le sulfaméthoxazole, la sulfadiazine, la sulfadoxine et d’autres dérivés thérapeutiques. Ils peuvent être administrés seuls ou en association avec d’autres médicaments, notamment le triméthoprime. Leur fabrication, leur importation, leur commercialisation et leur distribution sont soumises à la réglementation pharmaceutique afin de garantir leur qualité, leur sécurité et leur efficacité thérapeutique.
Procédure à suivre / Délivrance
(i) Constitution du dossier réglementaire et pharmaceutique.
(ii) Dépôt de la demande auprès de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM).
(iii) Vérification administrative et documentaire.
(iv) Présentation des certificats d’analyse, certificats de conformité et documents de qualité.
(v) Évaluation scientifique et pharmaceutique du produit.
(vi) Contrôle éventuel par un laboratoire agréé.
(vii) Paiement des frais réglementaires applicables.
(viii) Délivrance de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), de l’autorisation d’importation ou du certificat de conformité selon le cas.