La phénazone, également appelée antipyrine, est un composé pharmaceutique appartenant à la famille des pyrazolones. Elle possède des propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Ses dérivés sont utilisés dans diverses préparations pharmaceutiques destinées au traitement de la douleur, de la fièvre et de certaines affections inflammatoires.
La phénazone et ses dérivés sont utilisés comme principes actifs dans certains médicaments destinés à soulager les douleurs légères à modérées, réduire la fièvre et traiter certaines inflammations. Ils peuvent également être présents dans certaines préparations otologiques (gouttes auriculaires) et dans des associations médicamenteuses. Leur fabrication, leur importation, leur commercialisation et leur distribution sont soumises à la réglementation pharmaceutique en vigueur afin de garantir leur qualité, leur sécurité et leur efficacité thérapeutique.
Procédure à suivre / Délivrance
(i) Constitution du dossier réglementaire et pharmaceutique.
(ii) Dépôt de la demande auprès de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM).
(iii) Vérification administrative et documentaire du dossier.
(iv) Évaluation scientifique, pharmaceutique et réglementaire du produit.
(v) Contrôle des certificats de qualité, de sécurité et de conformité.
(vi) Analyse éventuelle des échantillons par un laboratoire agréé.
(vii) Inspection des installations de fabrication ou de stockage lorsque nécessaire.
(viii) Paiement des frais réglementaires.
(ix) Délivrance de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), de l’autorisation d’importation ou du certificat de conformité.